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ChinaDiaStage调查研究项目
发布时间:2013-08-02 00:00:00浏览次数:1027次来源:

项目背景
    糖尿病是一种进展性疾病,伴有胰岛素抵抗的发生和胰岛β细胞功能衰竭。2型糖尿病(T2DM)是一种主要由于胰岛素抵抗伴随相对胰岛素不足,或胰岛素分泌缺陷伴有或不伴有胰岛素抵抗而导致慢性高血糖的代谢疾病。中国的患病人群中,2型糖尿病约占95%。糖尿病全球负担不断增加,已成为威胁人类健康的重大公共卫生问题。中国糖尿病患病率逐年增长,2007年国际糖尿病联盟(IDF)的最新统计资料显示,中国糖尿病患者数已近4000万,仅次于印度,预计2025年将达到5930万。
英国糖尿病前瞻性研究(UKPDS)研究证实2型糖尿病患者的β细胞功能随时间推移而进行性减退,几乎所有的单药治疗(包括传统口服降糖药和胰岛素)都无法长期控制血糖,联合治疗日益引起重视。
    为了探索更新的治疗模式,中华医学会糖尿病学分会拟开展中国2型糖尿病口服药物治疗模式的调查研究,北京诺华制药有限公司对此项目进行赞助.北京精诚泰和医药信息咨询有限公司对此项目进行执行和质量监察。

项目研究目的
    主要研究目的
 调查2型糖尿病患者口服降糖药物的使用现况 
 口服降糖药物应用及调整的影响因素 
 次要研究目的 
 不同口服药治疗模式对血糖达标的影响
 患者医疗保险状态对治疗方案和血糖达标的影响 
 患者生活质量

研究设计及基本情况
 课题类别 
 非干预性,多中心,横断面调查研究 
 研究对象 
 使用口服降糖药物治疗2型糖尿病的患者 
 样本量 
 中国100家中心入组10000名患者 
 项目时间 
 2010年[ 8 ]月至2010年[12 ]月

项目标准
     
     入选标准:

• 确诊为2型糖尿病的患者
• 年龄、性别不限 
• 2型糖尿病治疗至少半年以上,且患者为当地长驻人口(≥1年)
• 患者在调查医院就诊至少3个月 
• 入组研究前患者服用口服降糖药(单药治疗或联合治疗)至少3个月
• 能配合医生完成调查问卷的患者 
• 自愿参加此项目并能够理解,签署项目知情同意书

          排除标准:

• 1 型糖尿病患者
• 妊娠糖尿病妇女及其他特殊类型糖尿病患者
• 未规律服药的2型糖尿病患者
• 不能完成调查问卷的患者 
• 胰岛素治疗者

入选方式
 研究者每天入选符合入选标准的前5名患者,以保证调查研究的随机性。